Письмо Росздравнадзора от 28.12.2015 № 01И-2306/15

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 декабря 2015 г. № 01И-2306/15

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПРОТЕКО» (прилагается — не приводится), уполномоченного представителя производителя «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные „Euronda“, партия № 04023506, дата производства февраль 2013 года, комплектность 50 штук перчаток по весу, размер MEDIUM, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010, срок действия не ограничен.»

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия осуществляется для проведения экспертизы безопасности данной партии производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---