Письмо Росздравнадзора от 28.12.2015 № 01И-2305/15

«О проведении коррекционных мероприятий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 декабря 2015 г. № 01И-2305/15

О ПРОВЕДЕНИИ КОРРЕКЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПРОТЕКО» (прилагается — не приводится), сообщает о проведении коррекционных мероприятий по приведению маркировки изделия «Перчатки смотровые латексные текстурированные нестерильные неопудренные двойного хлорирования Double», в соответствие с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010, срок действия не ограничен, выданным на «Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные „Euronda“, производства „Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.“, Малайзия.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---