Письмо Росздравнадзора от 21.11.2016 № 01И-2303/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2016 N 01И-2303/16. 01И-2303/16. 21.11.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-230316
«О недоброкачественном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 ноября 2016 г. № 01И-2303/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
«Наконечники стоматологические „Кристалл“ по ТУ 9452-002-65507431-2011» производства ООО «Альянс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13247 от 28.10.2015, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Наконечник стоматологический турбинный фрикционный „Кристалл“: НСТф-300-М4», сопровождаемый сведениями о производителе ООО «Кристалл», Россия, и регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13247 от 21.03.2012, дата производства 11 МАР 2016, не соответствующего в части проверенных характеристик (Приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ХАРАКТЕРИСТИКАМИ
И ПАРАМЕТРАМИ ОБРАЗЦОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ