Письмо Росздравнадзора от 23.03.2026 № 01И-230/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Ингалипт“ серии 020125 производства АО „Самарамедпром“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Самарамедпром», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным» серии 020125 в связи с несоответствием его качества установленным требованиям по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор предлагает АО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---