Письмо Росздравнадзора от 28.12.2015 № 01И-2301/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2301/15. 01И-2301/15. 28.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-230115
(ред. от 25.01.2016)
«О возобновлении реализации лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 декабря 2015 г. № 01И-2301/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Аскорбиновая кислота» серии 1130520251 производства «СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд», Китай, и образцов лекарственных препаратов «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10» серий 261014, 271014, 281014, 291014, 301114, 311114, 321114, 010115, 020115, 030215, 040215, «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы № 10» серий 091014, 101014, 111114, 010115 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», выпущенных из указанной субстанции, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (протоколы испытаний от 20.11.2015 № 5115ДК-02/15, 5116ДК-02/15, 5121ДК-02/15, 5122ДК-02/15, 5123ДК-02/15, 5124ДК-02/15, 5128ДК-02/15, от 18.11.2015 № 5117ДК-02/15, 5118ДК-02/15, 5119ДК-02/15, 5120ДК-02/15, 5125ДК-02/15, 5126ДК-02/15, от 19.11.2015 № 5130ДК-02/15, 5127ДК-02/15, от 23.11.2015 № 5114ДК-02/15), ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» (протоколы испытаний от 05.11.2015 № С0000194, от 06.11.2015 № С0000195, С0000196, С0000197, С0000198, С0000199, С0000200, С0000201, С0000202, С0000203, С0000204, С0000205, С0000206, С0000207, С0000208, С0000209), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
(в ред. письма Росздравнадзора от 25.01.2016 № 01И-80/16)
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы № 10», «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.10.2015 № 01И-1648/15.
М. А. Мурашко