---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2017 N 01И-2287/17"
number: "01И-2287/17"
issued_on: 2017-09-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228717"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2017 N 01И-2287/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2017 N 01И-2287/17
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 8 сентября 2017 г. N 01И-2287/17
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Саратовской области незарегистрированных медицинских изделий:
- "Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения:
1. "Свифти";
2. "Изис";
3. "ТевоТвист";
4. "тРайд", производства "Томас Хильфен ГмбХ энд Ко Медико", Германия, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2013/11608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен;
- "Кресла-коляски для детей-инвалидов "Thomashilfen" в вариантах исполнения:
1. Easys;
2. Swifty;
3. ThevoTwist;
4. tRide", производства "Thomas Hilfen für Koerperbehinderte GmbH & Co. Medico KG", Германия, сопровождаемые сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2013/11608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором не выдавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: "N ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: фотоизображения регистрационных удостоверений с реквизитами: "N ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен", которые Росздравнадзором не выдавались (не приводится).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---