---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2017 N 01И-2286/17"
number: "01И-2286/17"
issued_on: 2017-09-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228617"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2017 N 01И-2286/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2017 N 01И-2286/17
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 8 сентября 2017 г. N 01И-2286/17
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Эббот Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки", производства "Эбботт Васкуляр", США, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 N РЗН 2013/411, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эббот Лэбораториз" (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис", тел. (495)258-42-80, факс (495)258-42-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---