---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 01И-2284/20"
number: "01И-2284/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 01И-2284/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 01И-2284/20

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 декабря 2020 г. N 01И-2284/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО "3М Россия", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Стерилизатор-Аэратор Стери-Вак (Steri-Vac) серии GS", производства "3М Компани, 3М Хелс Кеар", США, регистрационное удостоверение от 17.06.2019 N РЗН 2019/8517, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), производителем принято решение о добровольном отзыве принадлежности к Медицинскому изделию "Аватор, модель 50АЕ" с серийным номером (лотом) 171001 (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: в вышеуказанных абаторах выхлоп из стерилизатора осуществляется через предохранительную вентиляционную линию, а не путем прохождения через каталитическую ячейку для нейтрализации выбросов этилен оксида, в связи с чем, запланированное снижение остаточного этилен оксида в окружающей среде не будет достигнуто.
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "3М Россия" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---