Письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 № 01И-2284/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 01И-2284/20. 01И-2284/20. 03.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228420
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «3М Россия», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Стерилизатор-Аэратор Стери-Вак (Steri-Vac) серии GS», производства «3М Компани, 3М Хелс Кеар», США, регистрационное удостоверение от 17.06.2019 № РЗН 2019/8517, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), производителем принято решение о добровольном отзыве принадлежности к Медицинскому изделию «Аватор, модель 50АЕ» с серийным номером (лотом) 171001 (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: в вышеуказанных абаторах выхлоп из стерилизатора осуществляется через предохранительную вентиляционную линию, а не путем прохождения через каталитическую ячейку для нейтрализации выбросов этилен оксида, в связи с чем, запланированное снижение остаточного этилен оксида в окружающей среде не будет достигнуто.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «3М Россия» по контактным данным, указанным в приложении.