---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2283/15"
number: "01И-2283/15"
issued_on: 2015-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2283/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2283/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2015 г. N 01И-2283/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "ОРФЕ" отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата "Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные" производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко, КГаА", Германия:
- <a id="p100006"></a>РОСС DE.ФМ08.Д45077 от 26.01.2015 (серия 375657);
- <a id="p100007"></a>РОСС DE.ФМ08.Д45078 от 26.01.2015 (серия 375658);
- <a id="p100008"></a>РОСС DE.ФМ08.Д45079 от 26.01.2015 (серия 375661);
- <a id="p100009"></a>РОСС DE.ФМ08.Д53164 от 10.03.2015 (серия 374524);
- <a id="p100010"></a>РОСС DE.ФМ08.Д53165 от 10.03.2015 (серия 377294);
- <a id="p100011"></a>РОСС DE.ФМ08.Д57316 от 31.03.2015 (серия 377294).
<a id="p100012"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-191715#p100005) Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1917/15.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "ОРФЕ" предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100017"></a>

---