---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2016 N 01И-2282/16"
number: "01И-2282/16"
issued_on: 2016-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2016 N 01И-2282/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2016 N 01И-2282/16

"Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2282/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "Диспотрейд" (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent" производства "Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08330 от 20.03.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100006"></a>Отзыв распространяется на партию 510DD080, размер Medium 7-8.
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125216) Росздравнадзора от 23.06.2016 N 01И-1252/16 "О приостановлении применения медицинского изделия".
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Диспотрейд" (117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, офис 226, тел. 8-495-589-13-30, 8-977-571-80-25, e-mail: dispodent@mail.ru).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии и размера Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата и замены.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---