---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2282/15"
number: "01И-2282/15"
issued_on: 2015-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2282/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2282/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2015 г. N 01И-2282/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении производителем отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" производства ООО "Славянская аптека" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение":
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д74288 от 16.03.2015 (серия 070215);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д72007 от 02.03.2015 (серия 030115).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 18.11.2015 [N 01И-1972/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197215#p100010), от 23.11.2015 [N 01И-1995/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-199515#p100011).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---