---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2018 N 01И-2281/18"
number: "01И-2281/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2018 N 01И-2281/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2018 N 01И-2281/18

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "ПРЕСТАРИУМ(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 сентября 2018 г. N 01И-2281/18

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА "ПРЕСТАРИУМ(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных АО "Сервье" сведений, а также согласно данным государственного реестра лекарственных средств, размещенного в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России, сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата "ПРЕСТАРИУМ(R)", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N 30" серии 633725, который в качестве действующего вещества содержит "Периндоприл аргинин". На картонной пачке данной серии препарата указан производитель "Les Laboratoires Servier Industrie/Ле Лаборатуар Сервье Индустри", Франция, а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, свидетельствующем о государственной регистрации в Российской Федерации.
<a id="p100006"></a>По информации АО "Сервье" серия 633725 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Армении и Республики Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии незарегистрированного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии незарегистрированного лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---