---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2016 N 01И-2281/16"
number: "01И-2281/16"
issued_on: 2016-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2016 N 01И-2281/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2016 N 01И-2281/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2281/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Омской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Натуральный шовный материал простой. Абсорбирующийся стерильный $Meiyi®$ , длина нити: 75 см, диаметр нити: 2 (USP 4/0), круглая колющая игла, 18 мм, 1/2 окружности", производства "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем, что в связи с несоответствием размера иглы на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл" производства "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---