---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2281/15"
number: "01И-2281/15"
issued_on: 2015-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-228115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2281/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2281/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2015 г. N 01И-2281/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IL.ФМ08.Д65398 от 07.04.2014 на лекарственный препарат "Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (б), пачки картонные" серии М66015 производства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд" (Израиль), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151715#p100007) Росздравнадзора от 17.09.2015 N 01И-1517/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения" данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---