Письмо Росздравнадзора от 22.03.2006 № 01И-228/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

Сенаде, таблетки 13,5 мг № 500, производства «Ципла Лимитед», Индия, поставщик ООО «Алгоритм», показатель «Маркировка» (название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках не совпадает: на блистере — сенноциды кальция А и Б, на картонной пачке — сеннозиды кальция А и Б) — серии AR5137.

Сенаде, таблетки 13,5 мг № 500, производства «Ципла Лимитед», Индия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Маркировка» (название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках не совпадает: на блистере — сенноциды кальция А и Б, на картонной пачке — сеннозиды кальция А и Б) — серии AR 5140.

Цетакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «Шаран Фарма» показатели «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению опечатки), «Маркировка» (в тексте этикетки опечатки) — серии OTMID5017.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---