Письмо Росздравнадзора от 08.09.2017 № 01И-2278/17

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 сентября 2017 г. № 01И-2278/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:

• «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные» серий 110616, 120616 производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», Россия;
• «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные» серий 060416, 130616 производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», Россия.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.06.2017 № 02И-1568/17.

Росздравнадзор предлагает ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---