Письмо Росздравнадзора от 03.12.2020 № 01И-2274/20

«Об отмене действия информационного письма от 29.06.2020 № 01И-1207/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 № 01И-1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Повязка раневая, пленочная, стерильная, „Полипран“ 15 x 15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином „Полипран-Дд“. ТУ 9393-010-52708501-2005» партии 170418М, партии 110320 и партии 270420 производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 03.12.2020 № 11291.

---