---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-227/21"
number: "01И-227/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-22721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-227/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-227/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Йопромид" серии NV0418IP371 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 февраля 2021 г. N 01И-227/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЙОПРОМИД" СЕРИИ NV0418IP371**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), коробки картонные, производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд", Индия (владелец ООО "Джодас Экспоим"), показатель "Количественное определение" - серии NV0418IP371 (декларация о соответствии от 18.10.2018 N РОСС RU Д-IN.МП25.А.04054/18).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных, находящихся в обращении на основании декларации о соответствии от 18.10.2018 N РОСС RU Д-IN.МП25.А.04054/18, партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100008"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии от 18.10.2018 N РОСС RU Д-IN.МП25.А.04054/18. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---