Письмо Росздравнадзора от 04.03.2014 № 01И-227/14

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 марта 2014 г. № 01И-227/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Уральский Окружной Центр Сертификации Лекарственных Средств» аннулирует и отменяет регистрацию деклараций о соответствии в связи с выявлением нарушений при регистрации нижеперечисленных деклараций о соответствии:

• РОСС RU.ФМ14.Д00010 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1981111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00011 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1991111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00012 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2001111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00013 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2011111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00014 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2021111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00015 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2031111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00016 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2041111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00017 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2051111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00018 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2061111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия);
• РОСС RU.ФМ14.Д00019 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 2071111 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---