---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 01И-2271/20"
number: "01И-2271/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-227120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 01И-2271/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 01И-2271/20

(ред. от 03.02.2021)

"Об отмене действия информационных писем от 11.01.2019 N 01И-76/19 от 17.05.2019 N 01И-1260/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 декабря 2020 г. N 01И-2271/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЕМ**<br>
**ОТ 11.01.2019 N 01И-76/19, ОТ 17.05.2019 N 01И-1260/19**<br>
И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 11.01.2019 [N 01И-76/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7619) и от 17.05.2019 [N 01И-1260/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126019) и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями счетверенные, с антикоагулянтом СРП (ЦФД) и раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT", LOT 11.226843CM, LOT 11235615CM и LOT 11286640CM, производства "МАКОФАРМА С.А.", Франция, регистрационное удостоверение от 08.12.2010 N ФСЗ 2010/08535, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 03.12.2020 N 11285.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-13621#p100005) Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-136/21)*


<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---