Письмо Росздравнадзора от 24.12.2015 № 01И-2270/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2015 N 01И-2270/15. 01И-2270/15. 24.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-227015
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 декабря 2015 г. № 01И-2270/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «КДК-Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии А041445 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия) в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение: соевое масло (лиофилизация)». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2015 № 01И-1973/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «КДК-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.