Письмо Росздравнадзора от 07.04.2023 № 01И-226/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2023 N 01И-226/23. 01И-226/23. 07.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-22623
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Тиоцетам(R)“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 апреля 2023 г. № 01И-226/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ТИОЦЕТАМ(R)» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тиоцетам(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг + 100 мг/мл» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006915-090421 (изменение № 1 от 23.06.2022), макеты упаковок (изменение от 23.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.