---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2251/19"
number: "01И-2251/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-225119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2251/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2251/19

"Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 N 01И-2573/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 сентября 2019 г. N 01И-2251/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 31.10.2018 N 01И-2573/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-257318) Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2573/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01" (с одним контейнером), ТУ 9398-012-70440344-2006", партия N 171, дата стерилизации: 02062017-3, и партия 198, дата производства 21122018-02, производства ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, регистрационное удостоверение от 18.04.2012 N ФСР 2011/11552, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 16.09.2019 N 6876.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---