Письмо Росздравнадзора от 14.09.2018 № 01И-2251/18

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Ко-Дальнева(R)“»

"\text{КО} - \text{ДАЛЬНЕВА}^{®}"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с нанесением на таблетки риски, которая не предусмотрена нормативной документацией:

• "\text{Ко} - \text{Дальнева}^{®}, таблетки, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 84650917, 84660917, 84690917, 84710917,86900917;
• "\text{Ко} - \text{Дальнева}^{®}, таблетки, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 84620917.

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---