---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2025 N 01И-2/25"
number: "01И-2/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-01-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-225"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2025 N 01И-2/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2025 N 01И-2/25

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 января 2025 г. N 01И-2/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО "РК", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Стент HOT AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером" производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 15.11.2023 N РЗН 2018/7132, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: в связи с сообщениями об отсоединении дистального черного наконечника внешней оболочки от устройства.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "РК" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---