Письмо Росздравнадзора от 09.01.2025 № 01И-2/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2025 N 01И-2/25. 01И-2/25. 09.01.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-225
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «РК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Стент HOT AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером» производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 15.11.2023 № РЗН 2018/7132, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: в связи с сообщениями об отсоединении дистального черного наконечника внешней оболочки от устройства.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РК» по контактным данным, указанным в приложении.