---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2015 N 01И-2249/15"
number: "01И-2249/15"
issued_on: 2015-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224915"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2015 N 01И-2249/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2015 N 01И-2249/15
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 декабря 2015 г. N 01И-2249/15
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-474Э-027 от 10.12.2015 сообщает о выявлении медицинского изделия "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-"Прогресс" по ТУ 9398-093-43892776-2005" производства ОАО "РКЦ "Прогресс", Россия, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08648 от 16.09.2014, срок действия не ограничен, вариант исполнения: "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные 1А "Луер" для туберкулина", серия 589, годен до 08.2020, технические характеристики иглы которого не соответствуют установленным требованиям: острие иглы загнуто.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---