---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2016 N 01И-2248/16"
number: "01И-2248/16"
issued_on: 2016-11-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2016 N 01И-2248/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2016 N 01И-2248/16

"О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11508"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 ноября 2016 г. N 01И-2248/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/11508**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (не приводится), заявителя при государственной регистрации медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных STEPHANIE с принадлежностями", производства "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия, регистрационное удостоверение от 19.03.2012 N ФСЗ 2012/11508, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в официальный центр обслуживания клиентов компании "Fritz Stephan GmbH".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---