Письмо Росздравнадзора от 23.12.2015 № 01И-2246/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2015 N 01И-2246/15. 01И-2246/15. 23.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224615
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 декабря 2015 г. № 01И-2246/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать декларацию о соответствии № РОСС CN.ФМ08.Д16147 от 14.01.2014 на лекарственный препарат «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 130801 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.11.2015 № 01И-1902/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.