Письмо Росздравнадзора от 23.12.2015 № 01И-2245/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2015 N 01И-2245/15. 01И-2245/15. 23.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224515
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 декабря 2015 г. № 01И-2245/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Славянская аптека» решении отозвать декларацию о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д94209 от 22.07.2015 на лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» серии 140615 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.10.2015 № 01И-1852/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.