---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2016 N 01И-2244/16"
number: "01И-2244/16"
issued_on: 2016-11-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224416"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2016 N 01И-2244/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2016 N 01И-2244/16
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 16 ноября 2016 г. N 01И-2244/16
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Ковидиен Евразия", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций", производства "ев3 Инк.", США, регистрационное удостоверение от 07.07.2015 N РЗН 2015/2741, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партий медицинских изделий (см. Приложение - не приводится).
Причина отзыва: В связи с возможностью отслоения и отделения ПТФЭ (политетрафторэтиленового) покрытия от проводника системы доставки.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ковидиен Евразия" (105120, Россия, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1, Тел.: (495)9336469, Факс: (495)9336468).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия, в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---