Письмо Росздравнадзора от 13.09.2018 № 01И-2243/18

«Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 № 01И-485/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-485/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Скальпель однократного применения стерильный Соп „СКТБ-М“, лезвие № 24», производства ЗАО «ПТП Киль», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01159 от 20.11.2007, срок действия не ограничен, партия 11/16/2 и партия март 2018/3.

Приказ Росздравнадзора от 13 сентября 2018 № 6181.

---