---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2023 N 01И-224/23"
number: "01И-224/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-22423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2023 N 01И-224/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2023 N 01И-224/23

"В отношении письма Росздравнадзора от 08.12.2020 N 01И-2299/20"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 апреля 2023 г. N 01И-224/23

<a id="p100004"></a>**В ОТНОШЕНИИ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 08.12.2020 N 01И-2299/20**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-229920) Росздравнадзора от 08.12.2020 N 01И-2299/20 сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>На основании экспертной оценки ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора корректирующих мероприятий, проведенных производителем ООО "Торговый дом Ворсма", с 24.01.2022 допускается к обращению медицинское изделие "Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический "Лучевая диагностика" - "Выездной медосмотр", производства ООО "Торговый дом Ворсма", Россия, с установленным в нем медицинскими изделиями:
- <a id="p100007"></a>"Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК" по ТУ 9442-001-21702999-2013, в составе: - микропроцессорный датчик; - выносной кабель для связи с пациентом; - программное обеспечение "МЭИК"(R) ВЕРСИЯ 5.6; - персональный компьютер.", ООО ПКФ "СИМ-техника", г. Ярославль, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/2264, 1 шт. (при необходимости);
- <a id="p100008"></a>"Маммограф электроимпедансный многочастотный "МЭМ" по ТУ 9442-002-71188036-2008, в следующей комплектации: 1. Маммограф электроимпедансный многочастотный МЭМ (измерительный блок). 2. Подставка. 3. Сдвоенный конечностный отводящий электрод. 4. Программное обеспечение (CD).", производства ООО "Импедпансные Медицинские Технологии", г. Ярославль, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02744, 1 шт. (при необходимости);
- <a id="p100009"></a>"Маммограф электроимпедансный многочастотный "МЭМ-БИО" по ТУ 9442-003-62168879-2009", ЗАО НПО "МЭМ-БИО", г. Москва, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05722, 1 шт. (при необходимости).
<a id="p100010"></a>Вместе с тем регистрационное удостоверение от 24.01.2022 N ФСР 2010/08442, выданное на медицинское изделие "Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009, в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Выездной медосмотр (Флюмамм)", "Профилактика заболеваний социального характера", производства ООО "Торговый дом Ворсма", Россия, не распространяется на вариант исполнения:
<a id="p100011"></a>"Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический "Лучевая диагностика" - "Выездной медосмотр" с установленным в нем медицинским изделием:
- <a id="p100012"></a>"Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС ТУ У 33.1-14309534-118-2003", производства Фирма "Радмир" ДП АО "НИИРИ", Украина, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/2046.

<a id="p100013"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100014"></a>

---