Письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2242/17

«О гражданском обороте лекарственного средства „Индометацин Софарма“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 сентября 2017 г. № 01И-2242/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Интер-С Групп» сведения о соответствии лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 70716, 80716, 50716 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N0011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

• № РОСС BG.ФВ14.Д41583 от 05.05.2017 (серия 70716);
• № РОСС BG.ФВ14.Д41582 от 05.05.2017 (серия 50716);
• № РОСС BG.ФВ14.Д41584 от 05.05.2017 (серия 80716).

Ранее письмами Росздравнадзора от 27.02.2017 № 01И-474/17, от 27.02.2017 № 01И-475/17, от 27.02.2017 № 01И-476/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанных серий лекарственного средства.

---