---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2020 N 01И-2238/20"
number: "01И-2238/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-223820"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2020 N 01И-2238/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2020 N 01И-2238/20
"Решение о переводе лекарственного средства "Алмагель(R)" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 ноября 2020 г. N 01И-2238/20
**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АЛМАГЕЛЬ(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД" (БОЛГАРИЯ)**
**НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 1 декабря 2020 года лекарственного средства "Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**
---