Письмо Росздравнадзора от 27.11.2020 № 01И-2236/20

«Об отзыве из обращения серий лекарственного средства „Рифампицин-Ферейн“ производства ПАО „Брынцалов-А“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об инициировании производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Рифампицин-Ферейн, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010520, 020520, 030520, 040620, 050620 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с принятым решением провести переупаковку данных серий лекарственного препарата с целью нанесения на картонные пачки средств идентификации, предусмотренных положениями статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---