---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2020 N 01И-2234/20"
number: "01И-2234/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-223420"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2020 N 01И-2234/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2020 N 01И-2234/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Мозобаил" серии AHV1077"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 ноября 2020 г. N 01И-2234/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"МОЗОБАИЛ" СЕРИИ AHV1077**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мозобаил, раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя "Джензайм Лтд", Великобритания (выпускающий контроль качества), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "pH".
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207320) Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2073/20.
Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.