---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2234/15"
number: "01И-2234/15"
issued_on: 2015-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-223415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2234/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2234/15

"Об отзыве медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 декабря 2015 г. N 01И-2234/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем "Смит & Нефью, Инк.", США, принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие:
<a id="p100006"></a>"Импланты для остеосинтеза: Пластины: "Peri-Loc лучевая дистальная, правая", номер по каталогу 71863114, не ввозилась; "Peri-Loc лучевая дистальная, левая", номер по каталогу 71863110, номер партии 14KT47574 (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/47 от 26.07.2013, срок действия не ограничен).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: из-за ошибки на производстве на упаковку указанных изделий была нанесена некорректная маркировка: "левые" пластины были промаркированы как "правые" и наоборот.
<a id="p100008"></a>Риск для здоровья: если указанная продукция будет использована и несоответствие не будет вовремя распознано, это может привести к некорректному сверлению костей и несоответствию пластины анатомической форме тела пациента.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100011"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Смит энд Нефью" по адресу: 111020, Москва, 2-я Синичкина улица, д. 9А, стр. 10.
<a id="p100012"></a>Приложение: не приводится.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---