---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2233/20"
number: "01И-2233/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-223320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2233/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2233/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кларуктам(R)" серии 051118 производства ООО "Рузфарма" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 ноября 2020 г. N 01И-2233/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КЛАРУКТАМ(R)" СЕРИИ 051118 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО "РУЗФАРМА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кларуктам(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 051118 производства ООО "Рузфарма" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Цветность раствора".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-184020) Росздравнадзора от 22.09.2020 N 01И-1840/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Рузфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---