Письмо Росздравнадзора от 25.01.2019 № 01И-223/19

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Адвамедикс» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер внутривенный с защитным устройством и без, калибр 14, 2,0 x 0,45 мм, 305 мл/мин., диаметр иглы 1,65 мм», серия 3179716G, дата производства 2016-июль, использовать до 2021-июнь, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113 от 06.04.2011.

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Адвамедикс» (см. приложение — не приводится).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

---