Письмо Росздравнадзора от 22.12.2015 № 01И-2231/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2015 г. № 01И-2231/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

• «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT т.м Gezatone», серии М, модель М9900, торговая марка Gezatone (Массажер «Мезотерапия лица без иглы» Gezatone m9900);
• «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT Mini, т.м Gezatone», серия м, m8800, торговая марка Gezatone (Аппарат MezoLight Mini m8800»);
• «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица SuperLifting», модель m355, торговая марка Gezatone (Массажер для лица ультразвуковой со светотерапией SuperLifting m355, Gezatone);
• «Прибор для комплексного ухода за кожей Дарсонваль» серии Biolift4», модель 201s, торговая марка Gezatone (Дарсонваль для лица, тела и волос с 4-мя насадками Biolift4 201s, Gezatone);
• «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица и тела SuperSonic», модель м 350, GEZATONE торговая марка Gezatone (Массажер для лица и тела ультразвуковой SUPERSONIC М350, GEZATONE);
• «Вакуумный массажер ДРЕНАЛИФТ» (Вакуумный массажер для лица ДРЕНАЛИФТ, GEZATONE);
• «Многофункциональный косметический прибор по уходу за кожей лица Beauty Iris», модель М708, GEZATONE, торговая марка Gezatone (Массажер для лица «Омоложение кожи» 3-В-1 Beauty Iris М708, GEZATONE), производства «Gezanne I.T.C.», Жезанн И.Т.С. Saint Avertin, 39 rue des Granges Galand/Сэнт Авертен, 39 рю де Гранж Галан, France/Франция;
• «Турмалиновый шейный аппликатор с магнитными вставками, BIOMAG Магнитотерапия», производства ООО «Надежда», 152900, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, 29;
• «Ортопедический корсет для поясничного отдела позвоночника, Orthopedic Support Belt», производитель US MEDICA, Америка.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---