---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2229/15"
number: "01И-2229/15"
issued_on: 2015-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222915"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2229/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2229/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 декабря 2015 г. N 01И-2229/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Прикроватный монитор BSM-3763K", производства "Нихон Коден Корпорейшн", Япония.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием сведений об исполнении модели регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12219 от 31.05.2012, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Монитор прикроватный модели BSM с принадлежностями" производства "Нихон Коден Корпорейшн", Япония, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---