Письмо Росздравнадзора от 26.11.2020 № 01И-2227/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2227/20. 01И-2227/20. 26.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 ноября 2020 г. № 01И-2227/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 ноября 2020 г. № 01И-2227/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | КАПД/ДПКА 17, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, системы пластиковые «stay safe(R)» (4), картонная коробка | ЗАО «Рестер» | Россия | 480719; 510719 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | КАПД/ДПКА 2, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, системы пластиковые «stay safe(R)» (4), картонная коробка | ЗАО «Рестер» | Россия | 1120619; 1140619 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, системы пластиковые «stay safe(R)» (4), картонная коробка | ЗАО «Рестер» | Россия | 380519; 510519 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, контейнеры полимерные | ЗАО «Рестер» | Россия | 070619; 080819 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры полимерные | ЗАО «Рестер» | Россия | 090819 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | Кальция хлорид, субстанция <*> | АО «Химзавод им. Карпова» | Россия | 36 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | EILZ5; EINC3 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | M2946 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | Натрия хлорид, субстанция <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 5001118 |
| № 05-43769/19 от 03.09.2019 | ЗАО «РЕСТЕР» | Пюрасал S/PF 50, субстанция <*> | Пюрак Биохем Б.В. | Нидерланды | 1812000302 |
<*> По проверенным показателям.