--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2226/20" number: "01И-2226/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-11-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222620" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2226/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2226/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 26 ноября 2020 г. N 01И-2226/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 26 ноября 2020 г. N 01И-2226/20** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 070819 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 200719;
210719 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг 4 г, пакеты термосвариваемые (20), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 070819 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 070819 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 160819 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Нооцил(R), раствор для приема внутрь, 100 мг мл 10 мл, флаконы (3), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 070819 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 120919;
130919 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 190519;
200519 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 220819 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Триметазидин МВ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 160719;
170719 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Фреймитус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 2 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 020719 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Эсслиал форте, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 840819
850819 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Валсартан, субстанция [<*>](#p100142) | Секонд Фарма Ко., Лтд | Китай | 061190203;
061190303 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Висмута трикалия дицитрат, субстанция <*> | Чжэцзян Ксинмингжу Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 10618124;
10918063 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Кветиапина фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Чжецзян Супор Фармасьютикалс Ко. Лтд | Китай | 011-180704;
011-190505 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Липоид ППЛ-400, субстанция [<*>](#p100142) | Липоид ГмбХ | Германия | 577100-2190091 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Оксонафтилин, субстанция [<*>](#p100142) | Государственное предприятие "Завод химических реактивов научно-технологического комплекса "Институт монокристаллов" Национальной академии наук Украины | Украина | OX0020519 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | СМС Лайфсайенсиз Индия Лимитед | Индия | RH 321 04 19;
RH 322 04 19 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Силденафила цитрат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | ДаеХе Биофарма Ко., Лтд | Корея | 13518008;
13519022 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция [<*>](#p100142) | Ультратек Индия Лтд | Индия | UT2190503;
UT2190504 | | N 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО "Озон" | Цитиколина мононатриевая соль, субстанция [<*>](#p100142) | Киова Хакко Байо Ко.Лтд | Япония | 183054;
183055 | --- <*> По проверенным показателям. ---