Письмо Росздравнадзора от 26.11.2020 № 01И-2226/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2226/20. 01И-2226/20. 26.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 ноября 2020 г. № 01И-2226/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 ноября 2020 г. № 01И-2226/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 070819 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 200719; 210719 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг 4 г, пакеты термосвариваемые (20), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 070819 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 070819 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 160819 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Нооцил(R), раствор для приема внутрь, 100 мг мл 10 мл, флаконы (3), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 070819 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 120919; 130919 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 190519; 200519 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 220819 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Триметазидин МВ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 160719; 170719 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Фреймитус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 2 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 020719 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Эсслиал форте, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 840819 850819 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Валсартан, субстанция <*> | Секонд Фарма Ко., Лтд | Китай | 061190203; 061190303 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Висмута трикалия дицитрат, субстанция <*> | Чжэцзян Ксинмингжу Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 10618124; 10918063 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Кветиапина фумарат, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Супор Фармасьютикалс Ко. Лтд | Китай | 011-180704; 011-190505 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Липоид ППЛ-400, субстанция <*> | Липоид ГмбХ | Германия | 577100-2190091 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Оксонафтилин, субстанция <*> | Государственное предприятие «Завод химических реактивов научно-технологического комплекса „Институт монокристаллов“ Национальной академии наук Украины» | Украина | OX0020519 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | СМС Лайфсайенсиз Индия Лимитед | Индия | RH 321 04 19; RH 322 04 19 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Силденафила цитрат, субстанция-порошок <*> | ДаеХе Биофарма Ко., Лтд | Корея | 13518008; 13519022 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция <*> | Ультратек Индия Лтд | Индия | UT2190503; UT2190504 |
| № 02-46980/19 от 19.09.2019 | ООО «Озон» | Цитиколина мононатриевая соль, субстанция <*> | Киова Хакко Байо Ко.Лтд | Япония | 183054; 183055 |
<*> По проверенным показателям.