---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2224/20"
number: "01И-2224/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2224/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2224/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 ноября 2020 г. N 01И-2224/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 26 ноября 2020 г. N 01И-2224/20

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

<div align="center">

**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-44719/19 от 06.09.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" | <a id="p100017"></a>Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>0060819;<br>0080819 |
| <a id="p100021"></a>N 05-44719/19 от 06.09.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" | <a id="p100023"></a>Розуфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100034) | <a id="p100024"></a>Бафна Фармасьютикалс Лтд (Индия)/упаковано: ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>19143006;<br>19143007 |
| <a id="p100027"></a>N 05-44719/19 от 06.09.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" | <a id="p100029"></a>Амлодипина бесилат, субстанция-порошок [<*>](#p100034) | <a id="p100030"></a>Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>AB-50230319;<br>AB-50751118 |



<a id="p100033"></a>

---

<a id="p100034"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100035"></a>

---