--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2223/20" number: "01И-2223/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-11-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222320" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2223/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2223/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 26 ноября 2020 г. N 01И-2223/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 ноября 2020 г. N 01И-2223/20
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Артикаин с адреналином, раствор для инъекций (40 мг + 0,005 мг)/мл 1,7 мл, картриджи (10), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 140819;
150819 | | N 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи (10), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 440819 | | N 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 880819;
890819 | | N 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Мепивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 30 мг/мл 1,8 мл, картриджи (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 060819 | | N 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы с точкой излома и насечкой (5), пачки картонные [<*>](#p100052) | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 750819;
760819 | | N 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций 10000 ME анти-Xa/мл 0,4 мл, ампулы с точкой излома и насечкой (5), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (2), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 070819 | --- <*> По проверенным показателям. ---