Письмо Росздравнадзора от 26.11.2020 № 01И-2223/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2020 N 01И-2223/20. 01И-2223/20. 26.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 ноября 2020 г. № 01И-2223/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Артикаин с адреналином, раствор для инъекций (40 мг + 0,005 мг)/мл 1,7 мл, картриджи (10), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 140819; 150819 |
| № 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи (10), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 440819 |
| № 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 880819; 890819 |
| № 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Мепивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 30 мг/мл 1,8 мл, картриджи (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 060819 |
| № 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы с точкой излома и насечкой (5), пачки картонные <*> | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 750819; 760819 |
| № 05-44391/19 от 05.09.2019 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций 10000 ME анти-Xa/мл 0,4 мл, ампулы с точкой излома и насечкой (5), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (2), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 070819 |
<*> По проверенным показателям.