Письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2222/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2017 N 01И-2222/17. 01И-2222/17. 07.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222217
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09703»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 сентября 2017 г. № 01И-2222/17
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2011/09703
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Ново Нордиск» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Инъектор для введения инсулина „НовоПен Эхо(R)“, производства „Ново Нордиск А/С“, Дания, регистрационное удостоверение от 23.04.2015 № ФСЗ 2011/09703, срок действия не ограничен.»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ново Нордиск» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 15, оф. 41, тел.: +7-495-956-11-32; факс: +7-495-956-50-13).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «Ново Нордиск», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.